第467章 给全世界男同胞一点小小的震撼(6 / 8)
最大的暴利武器,自己必须要在国外辉瑞团队真正启动相关研究之前,就筑起这样坚固的专利壁垒。
到时候,哪怕辉瑞也研究出了类似的药物来,反而要面临着林火旺的侵权追究。只要专利壁垒先一步构筑完成,那么全世界在未来的几十年内,这就是林火旺的独门生意了。
其他的药企就算想要生产类似效果的药物,也必须要向林火旺购买专利授权,当然了……逆天的印度三哥除外。
当然了,在专利壁垒之外,关于西地那非的合成路线中的关键中间体,比如uk-92480的制备工艺,能保密就尽量保密。
在康生医药的实验室记录也要保持一定程度的模糊,制造技术障碍,增加竞争对手逆向破解的时间和难度。实验室内的每一名科研人员,都必须签订保密协议,一旦违约的话,将面临天价的索赔。
而最重要的就是全球布局,在港岛首申专利后,就要立刻通过《专利合作条约》这条路,向美国、欧洲、日本等关键市场同步提交申请。
特别是在美国,这个西地那非未来最大的市场,有了后世掉进各种专利坑里的经验,林火旺很清楚,不能在申请专利之前,就点明其“壮阳”的效果,否则以美国强盗作派,必然不会那么痛快的通过专利申请的。
林火旺耍了个聪明,反正先在申请文件要巧妙地暗示其在“促进局部血液循环”、“改善外周血管功能”方面的潜力,为未来转向“那个”适应症留下一定的伏笔。
欧洲方面对于医药类的审查更严,需要准备更详实的数据,比如cgmp浓度变化的实验证据,这个可以利用现有的高效液相色谱法hplc去进行设计。
而在申请医药类专利和生产合格许可的临床试验上,林火旺也不敢明目张胆的用“壮阳药”来做宣传。
还是参考辉瑞的路线,早期就先定位为“用于改善外周血液循环障碍的试验药物”,目标人群可以是高血压、心绞痛患者。
但必须在实验暗中设计评估“勃起质量/频率”变化的问卷和观察指标。
一旦在受试者中发现这明显的“副作用”,立刻着手设计新的ed专项临床试验。
最终的目的,也是要明修栈道,暗渡陈仓。目标就是在拿到心血管适应症的“通行证”后,再以补充申请的方式,拓展出“壮阳”这个真正的金矿。
从打算收购康生医药开始,林火旺便已经在计划着这么一个缜密的全球专利保护网。
后续的市场推广策略和时间表,也已经在他脑海中初步成形。
而现在最
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